Détails de l'étude
en date du 10 octobre 2024
- Etude : HDClarity
- Commanditaire : University College de Londres
- Type : Non thérapeutique
- Durée : 2017 - Présent
- Statut : Actif, Recrutant
- Nombre de participants (cible) : jusqu'à 2 500
- N° Participants (actuels) : 1 057 (dont participants HD-CSF ; N = 80), 10 octobre 2024
- Nombre de sites : 36
- Données d'imagerie : non
- Échantillons biologiques : Oui
- Données provenant d'échantillons biologiques : Oui
Être impliqué!
En savoir plus sur l'étude HDClarity et découvrez comment y participer.
À propos du HDClarity
HDClarity est une étude observationnelle longitudinale ouverte. Les participants assistent à deux visites d'étude annuelles ; une visite de dépistage annuelle suivie d'une visite d'échantillonnage annuelle et peut également assister à une autre visite d'échantillonnage facultative au cours de la première année d'inscription. Les visites annuelles ont lieu à intervalles réguliers après la première visite de dépistage annuelle (c'est-à-dire à 1, 2, 3 ans et ainsi de suite) ± 2 mois. L'étude est ouverte aux participants Enroll-HD âgés de 18 à 75 ans qui ont un statut génétique MH connu ou qui sont des participants témoins. Les participants juvéniles HD âgés de ≥ 11 ans peuvent également participer.
Lors de la visite de dépistage annuelle, des données cliniques et phénotypiques seront obtenues. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité sont prêts à poursuivre l'étude et reviendront pour la visite d'échantillonnage annuelle au cours de laquelle ≤ 20 ml de LCR et environ 50 ml de sang seront collectés.
L'objectif principal est de collecter un échantillon de LCR de haute qualité pour une évaluation longitudinale des biomarqueurs et des voies qui permettront le développement de nouveaux traitements pour la MH. L'objectif secondaire est de générer une collection d'échantillons de plasma de haute qualité correspondant aux collections de LCR, qui sera également utilisée pour évaluer les biomarqueurs et les voies pertinentes pour la recherche et le développement en MH.
Ensembles de données cliniques
Les ensembles de données cliniques disponibles associés à cette étude sont présentés ci-dessous. Ceux-ci sont mis à disposition gratuitement. Les éléments de données et les évaluations capturés dans l’étude HDClarity sont également illustrés ci-dessous.
Disponible via la plateforme Enroll-HD. Visitez la page Accès pour plus d’informations.
Échantillons biologiques
Les échantillons biologiques disponibles associés à cette étude sont affichés ci-dessous, ainsi que les tailles des aliquotes et les prix des échantillons biologiques. Il existe une réduction de 20% sur les échantillons biologiques à usage académique. Les frais d'expédition et de manutention sont fournis séparément sur demande et dépendent du type d'expédition et de la distance.
Les échantillons biologiques des participants ne sont pas vendus dans un but lucratif. Les frais d’échantillonnage biologique (i) sont appliqués pour compenser en partie les coûts de collecte et de stockage des échantillons biologiques demandés, et (ii) donnent aux personnes demandant des échantillons biologiques une idée du « coût » réel de leurs expériences.
Disponible via la plateforme Enroll-HD. Visitez la page Accès pour plus d’informations.
Données provenant d'échantillons biologiques
Les ensembles de données d'échantillons biologiques disponibles (par exemple, données de méthylation) associés aux échantillons biologiques collectés dans le cadre de cette étude sont affichés ci-dessous.
Disponible via la plateforme Enroll-HD. Visitez la page Accès pour plus d’informations.
HDClarity
Éléments de données et évaluations
Les éléments de données et les évaluations capturés dans l'étude HDClarity sont présentés ci-dessous. Les entrées reflètent le protocole HDClarity V4.1.
Général
- Données sociodémographiques
- Poids (à la discrétion de l'enquêteur)
Médical
- Antécédents médicaux MH*
- Pharmacothérapies*
- Non-pharmacothérapies*
- Compléments alimentaires*
- Examen neurologique
- Examen physique
- Signes vitaux (TA, pouls, température corporelle)
- Test de grossesse
- EI (en ce qui concerne les procédures d’étude)
Moteur
- Moteur UHDRS® '99 (TMS)
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Fonction
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Comportement
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Cognition
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Génotypage
- Les données de génotypage CAG de recherche ne sont pas générées par le protocole HDClarity, mais ces données sont disponibles pour tous les participants HDClarity à partir de leur participation au Enroll-HD. Tous les participants HD doivent avoir un rapport CAG local pour participer au HDClarity.
Qualité de vie
- Les données d'évaluation peuvent être disponibles lors d'une visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
L'économie de la santé
- Les données d'évaluation peuvent être disponibles lors d'une visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Histoire de famille
- Données de cartographie généalogique peut être disponible auprès de Enroll-HD, tels que rassemblés dans le cadre du protocole d'étude Enroll-HD.
Échantillon biologique
- LCR
- Sang veineux (sérum, plasma)
Imagerie
- Les données d'imagerie ne sont pas collectées dans HDClarity. Les données d'imagerie sont disponibles pour les participants HDClarity inscrits à ImageClarity.
*Mise à jour respective avant la visite Enroll-HD
Général
- Données sociodémographiques
- Poids (à la discrétion de l'enquêteur)
Médical
- Antécédents médicaux MH*
- Pharmacothérapies*
- Non-pharmacothérapies*
- Compléments alimentaires*
- Examen neurologique
- Examen physique
- Signes vitaux (TA, pouls, température corporelle)
- Test de grossesse
- EI (en ce qui concerne les procédures d’étude)
Moteur
- Moteur UHDRS® '99 (TMS)
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Fonction
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Comportement
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Cognition
- Des données d'évaluation supplémentaires sont disponibles lors de la visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Génotypage
- Les données de génotypage CAG de recherche ne sont pas générées par le protocole HDClarity, mais ces données sont disponibles pour tous les participants HDClarity à partir de leur participation au Enroll-HD. Tous les participants HD doivent avoir un rapport CAG local pour participer au HDClarity.
Qualité de vie
- Les données d'évaluation peuvent être disponibles lors d'une visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
L'économie de la santé
- Les données d'évaluation peuvent être disponibles lors d'une visite Enroll-HD précédente (effectuée dans les 3 mois suivant la visite de dépistage annuelle HDClarity).
- Veuillez vous référer aux éléments de données et évaluations Enroll-HD pour plus de détails.
Histoire de famille
- Données de cartographie généalogique peut être disponible auprès de Enroll-HD, tels que rassemblés dans le cadre du protocole d'étude Enroll-HD.
Échantillon biologique
- LCR
- Sang veineux (sérum, plasma)
Imagerie
- Les données d'imagerie ne sont pas collectées dans HDClarity. Les données d'imagerie sont disponibles pour les participants HDClarity inscrits à ImageClarity.
*Mise à jour respective avant la visite Enroll-HD