Una volta identificati i set di dati e/o i campioni biologici richiesti, inviare quanto segue via e-mail a accountsetup@enroll-hd.org:

• Modulo di richiesta dati e campioni biologici
• Questionario sulla sicurezza dei dati (uno per organizzazione richiedente)
• Misure di sicurezza tecniche e operative (TOM) di ciascuna organizzazione richiedente

Quando si redige una descrizione del progetto da richiedere campioni biologici, si prega di considerare attentamente e affrontare i seguenti punti:

• Scopo: Lo scopo del progetto deve essere presentato chiaramente. L'SRC deve capire se i campioni che stai richiedendo sono adeguati a soddisfare gli obiettivi della tua ricerca. Ad esempio, il progetto cercherà cambiamenti significativi tra gli stadi della malattia o studierà la variabilità biologica nel tempo?
• Novità: Quali sono i criteri per introdurre nuovi test/metodologie, soprattutto in uno spazio competitivo?
• Misura di prova: La dimensione del campione deve essere opportunamente motivata nella descrizione del progetto. Se non sono disponibili dati per eseguire un calcolo della potenza, ciò deve essere menzionato.
• LINFA: Dovrà essere fornita una breve descrizione del piano di analisi statistica.
• Convalida del test: Tutti i richiedenti devono prima convalidare i propri test a target singolo con biofluidi non HD per fornire parametri di test standard (ad esempio, coefficiente biologico di variazioni per il calcolo della potenza, ecc.) per la specifica matrice biologica di interesse, o disporre di pubblicazioni pertinenti a supporto la loro metodologia e il loro approccio. Queste informazioni dovranno essere incluse nella domanda di richiesta.
• Considerazione dei risultati precedenti della proteomica: Per i progetti che mirano a studiare una proteina specifica, dovrebbero essere considerati i risultati precedenti della proteomica. Se la proteina non è riuscita a mostrare associazioni MH in nessuno degli attuali progetti di proteomica, i richiedenti devono spiegare se il metodo di analisi proteina-specifica proposto è sostanzialmente diverso da quelli utilizzati in precedenza e se c'è motivo di credere che l'analisi possa essere più sensibile per misurare la proteina in questione.

Tutte le richieste vengono esaminate per completezza e fattibilità dal team operativo Enroll-HD (1 - 7 giorni). Anche le richieste di set di dati specifici e campioni biologici non rinnovabili richiedono revisione e approvazione dal comitato di revisione scientifica (SRC; 2 - 8 settimane). 

Una volta approvata la richiesta, a Dati e/o Contratto sull'utilizzo dei campioni biologici¹ dovrà essere firmato ed eseguito con la tua istituzione prima che le risorse possano essere fornite. Al momento della sottoscrizione del Contratto di Utilizzo, i campioni biologici verranno spediti e/o i set di dati verranno consegnati elettronicamente. Durante questo processo dovranno essere pagate le relative commissioni². 

¹Contratti di utilizzo dei dati: L'esecuzione di questi accordi richiede in genere un minimo di 4 settimane. Si prega di rivedere questi documenti con il proprio istituto nelle prime fasi del processo di richiesta per assicurarsi che i termini di utilizzo dichiarati siano accettabili, poiché sono in gran parte non negoziabili. La selezione dei campioni biologici e la preparazione dei set di dati specifici avvengono parallelamente alla preparazione dell'accordo. Al momento della stipula del Contratto di Utilizzo, i campioni biologici verranno spediti e/o i set di dati verranno consegnati elettronicamente.  

²Commissioni: I set di dati clinici sono messi a disposizione gratuitamente. È previsto un costo associato alle richieste di campioni biologici. I campioni biologici dei partecipanti non vengono venduti a scopo di lucro. Il costo associato all'ottenimento dei campioni biologici consiste in: 1) una tariffa per il campione biologico, 2) una tariffa di spedizione e 3) una tariffa di gestione. Le tariffe per i campioni biologici (i) vengono applicate per compensare parzialmente i costi di raccolta e conservazione dei campioni biologici richiesti e (ii) danno alle persone che richiedono campioni biologici un'idea del "costo" effettivo dei loro esperimenti. Le spese di spedizione e gestione sono trasferimenti diretti dei costi specifici del progetto e verranno fornite su richiesta.