Chiunque voglia partecipare a uno studio medico deve prima leggere e firmare un modulo di consenso che spiega perché viene condotto lo studio, cosa comporta e come viene tutelata la privacy.
L'obiettivo è proteggere i diritti e la privacy dei partecipanti, fornire informazioni sullo studio e garantire che la decisione di ciascun volontario venga presa di sua spontanea volontà: è un processo progettato per informarti in modo che tu possa prendere la decisione giusta per te, e, se decidi di partecipare, il tuo consenso sarà registrato.
"È davvero importante che le persone conoscano i propri diritti", afferma Jamie Levey, direttore operativo della Rete europea per la malattia di Huntington e membro di una famiglia MH, essa stessa partecipante allo studio. "Tutto questo richiede molte spiegazioni", aggiunge, "vogliamo che sia semplice, ma ciò non significa necessariamente più breve."
Il consenso informato è essenziale per prevenire il tipo di sfruttamento che a volte si è verificato in passato; è un modo per garantire che le rigide leggi e linee guida sulla ricerca etica attualmente in vigore siano seguite attentamente.
Non esiste un’unica autorità mondiale che stabilisca cosa deve includere un modulo di consenso informato, ogni regione o nazione ha normative diverse. Negli Stati Uniti, ogni università, ospedale o istituto di ricerca ha anche un proprio comitato, chiamato comitato di revisione istituzionale (IRB). Ogni IRB può avere i propri requisiti per ciò che è incluso. L’esatta formulazione del modulo di consenso informato per Enroll-HD, ad esempio, deve essere negoziata con dozzine di diversi IRB solo negli Stati Uniti.
Per Enroll-HD la forma è lunga perché la terminologia tecnica è spiegata in un linguaggio più semplice. Descrive gli esami mentali e fisici che fanno parte dello studio e sottolinea che la partecipazione è volontaria e che chiunque può abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Ti dà anche la possibilità di essere contattato per futuri studi farmacologici o altri tipi di studi.
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