Vos informations sont puissantes ! Votre participation à des études de recherche clinique telles que Enroll-HD nous aidera à mieux comprendre la MH, à améliorer la norme de soins pour les patients MH et, surtout, à accélérer le développement de traitements efficaces contre la MH.

En participant à ce type d’études, vous en apprendrez davantage sur la MH et vous familiariserez avec certains des types d’évaluations couramment utilisés dans les essais cliniques. En participant au Enroll-HD, vous pouvez également choisir d'être invité à rejoindre d'autres études de recherche sur la MH et de nouveaux essais de médicaments qui se déroulent près de chez vous.

De nombreuses personnes impliquées dans la recherche médicale déclarent qu’elles se sentent responsabilisées et qu’en faisant quelque chose pour lutter, elles reprennent un certain contrôle sur leur maladie.

Toute personne souhaitant participer à une étude médicale doit d’abord lire et signer un formulaire de consentement expliquant pourquoi l’étude est réalisée, ce qu’elle implique et comment la confidentialité est protégée.

L'objectif est de protéger les droits et la vie privée des participants, de fournir des informations sur l'étude et de garantir que la décision de chaque volontaire est prise de son plein gré. Il s'agit d'un processus conçu pour vous informer afin que vous puissiez prendre la bonne décision pour vous. et, si vous décidez de participer, votre consentement à le faire est enregistré.

« Il est vraiment important que les gens connaissent leurs droits », déclare Jamie Levey, directrice des opérations du réseau européen de la maladie de Huntington et membre de la famille MH qui participe elle-même à la recherche. "Tout cela nécessite beaucoup d'explications", ajoute-t-elle, "il faut rester simple, mais cela ne veut pas nécessairement dire plus court."

Le consentement éclairé est essentiel pour prévenir le type d’exploitation qui s’est parfois produit dans le passé ; c'est une façon de garantir que les lois et directives éthiques strictes en matière de recherche actuellement en vigueur sont strictement respectées.

Il n’existe pas d’autorité mondiale unique qui dicte ce que doit contenir un formulaire de consentement éclairé ; chaque région ou nation a des réglementations différentes. Aux États-Unis, chaque université, hôpital ou institut de recherche possède également son propre comité, appelé comité d'examen institutionnel (IRB). Chaque IRB peut avoir ses propres exigences concernant ce qui est inclus. La formulation exacte du formulaire de consentement éclairé pour le Enroll-HD, par exemple, doit être négociée avec des dizaines d'IRB différents rien qu'aux États-Unis.

Pour Enroll-HD, le formulaire est long car la terminologie technique est expliquée dans un langage plus simple. Il décrit les examens mentaux et physiques qui font partie de l'étude et souligne que la participation est volontaire et que n'importe qui peut abandonner l'étude à tout moment. Il vous donne également la possibilité d'être contacté pour de futurs essais de médicaments ou d'autres types d'études.

Contactez votre site d'étude le plus proche et parlez au personnel sur place, il pourra répondre à vos questions.

Pour amener autant de scientifiques que possible à travailler sur la MH, le CHDI met les données des études de recherche à la disposition des chercheurs vérifiés du monde entier tout en protégeant la vie privée des participants à l'étude.

Lorsque vous rejoignez une étude, votre nom n’est pas inscrit dans la base de données de l’étude. Au lieu de cela, vos informations sont associées à un identifiant qui vous est propre. Seul un nombre très limité de personnes peuvent voir votre nom, notamment les personnes du site clinique que vous visitez et un petit nombre de membres du personnel de l'étude désignés qui surveillent la qualité des données collectées. Les échantillons de sang sont protégés de la même manière lorsqu’ils sont transférés vers le référentiel de stockage.

Les données collectées dans le cadre d'une étude sont saisies dans une base de données qui comprend uniquement les informations sur l'étude explicitement consenties sur le formulaire de consentement éclairé. De plus, avant qu'un ensemble de données d'étude ne soit partagé avec les chercheurs, plusieurs facteurs qui pourraient être utilisés pour identifier les participants, tels que la date de naissance, le nom du site et la date de la visite, sont supprimés. Une équipe statistique examine ensuite les informations restantes, telles que la durée des répétitions CAG et le sexe, et calcule le risque d'identification pour s'assurer qu'il est extrêmement faible.

Tout chercheur souhaitant utiliser les données de l’étude ou les échantillons biologiques doit d’abord signer un accord juridique dans lequel il garantit légalement de ne pas utiliser les données ou les échantillons biologiques pour réidentifier les participants.

Les données et les échantillons biologiques sont distribués dans le strict respect des lois internationales sur la protection des données (Règlement général sur la protection des données, RGPD dans l'UE et au Royaume-Uni, et Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA aux États-Unis) et les chercheurs sont tenus d'utiliser et de stocker les données dans de manière sécurisée et confidentielle.

CHDI vise à rendre les données des études de recherche HD accessibles aux chercheurs et scientifiques vérifiés du monde entier ; davantage de chercheurs travaillant avec ces données et échantillons biologiques augmentent les chances de réaliser des percées passionnantes.

Pour accéder aux données d’étude ou aux échantillons biologiques, un chercheur doit être vérifié comme travaillant dans un organisme de recherche reconnu. Ils sont en outre tenus de signer des accords juridiques spécifiques garantissant qu'ils respecteront les normes légales et éthiques de la recherche et garderont toutes les informations confidentielles. Voir « Comment ma vie privée est-elle protégée » ci-dessus pour plus d'informations sur la confidentialité des données.

Tout le monde n'utilise pas ces termes de la même manière, mais un essai clinique teste généralement soit un nouveau médicament, soit une autre thérapie/intervention (par exemple, l'exercice) pour voir s'il est sûr et/ou s'il peut améliorer les symptômes ou ralentir la progression de la maladie. Habituellement, un essai clinique est mis en place de manière à ce que certains participants reçoivent le médicament expérimental, d'autres une forme inactive (placebo), et les deux groupes sont surveillés au fil du temps pour voir lequel fait le mieux. Les individus sont généralement randomisés pour faire partie de l'un de ces groupes, et l'étude est menée en aveugle, ce qui signifie que ni les chercheurs ni les participants ne savent qui a reçu quoi (médicament actif ou placebo).

Les études observationnelles comme Enroll-HD ne sont pas conçues pour tester des traitements ; ils observent les gens au fil du temps dans des contextes normaux et dans le cadre de leur routine de soins cliniques normale. Les études observationnelles prennent de nombreuses mesures relatives à la maladie, aux facteurs liés au mode de vie, aux soins cliniques actuels, etc. Les études observationnelles sur la MH nous fournissent des informations très utiles sur la manière dont la maladie évolue chez les individus au fil du temps et peuvent nous donner de nouvelles informations sur la MH, par exemple sur la façon dont certains facteurs peuvent affecter le moment où les symptômes apparaissent ou la vitesse à laquelle la maladie progresse.

Lorsque vous vous inscrivez au Enroll-HD, vous pouvez choisir d'être contacté par le personnel de votre site local si un essai approprié démarre près de chez vous et recherche des participants comme vous.

Vous pouvez également rechercher toutes les opportunités de recherche actuelles aux États-Unis sur le Recherche d'essai HD ou sur Essais cliniques.gov.