HDClarity ist eine longitudinale, offene Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer nehmen an zwei jährlichen Studienbesuchen teil; ein jährlicher Screening-Besuch, gefolgt von einem jährlichen Probenahmebesuch, und kann im ersten Jahr der Einschreibung auch an einem weiteren optionalen Probenahmebesuch teilnehmen. Die jährlichen Besuche erfolgen in regelmäßigen Abständen nach dem ersten jährlichen Screening-Besuch (z. B. nach 1, 2, 3 Jahren usw.) ± 2 Monate. Die Studie steht Enroll-HD-Teilnehmern im Alter von 18 bis 75 Jahren offen, die einen bekannten genetischen Status der Huntington-Krankheit haben oder Kontrollteilnehmer sind. Teilnehmen können auch jugendliche HD-Teilnehmer im Alter ≥ 11 Jahre.

Während des jährlichen Screening-Besuchs werden klinische und phänotypische Daten erhoben. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit sind, die Studie fortzusetzen, werden zum jährlichen Probenahmebesuch zurückkehren, bei dem ≤20 ml Liquor und etwa 50 ml Blut entnommen werden.

Das Hauptziel besteht darin, eine hochwertige CSF-Probe für die Längsschnittbewertung von Biomarkern und Signalwegen zu sammeln, die die Entwicklung neuartiger Behandlungsmethoden für die Huntington-Krankheit ermöglichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, eine qualitativ hochwertige Plasmaprobensammlung zu generieren, die zu den CSF-Sammlungen passt und auch zur Bewertung von Biomarkern und Signalwegen verwendet wird, die für die Huntington-Forschung und Entwicklung relevant sind.