Enroll-HD
Comitato per il monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMC)
Il DSMC monitora la sicurezza dei partecipanti. Esamina tutti gli eventi segnalabili e monitora le procedure di test CAG, inclusa la valutazione e la risoluzione delle discrepanze di genotipizzazione CAG del laboratorio locale e centrale.
Enroll-HD DSMC
Funzioni del comitato
- Revisione di tutti i singoli eventi segnalabili, segnalazione di tendenze positive o relative allo sponsor
- Revisione delle discrepanze tra i risultati della genotipizzazione CAG locale e del laboratorio di ricerca e determinazione delle azioni appropriate
- Comunicazione con i centri, quando appropriato, e in conformità con il protocollo/ICF sulle discrepanze di genotipizzazione e sui problemi di sicurezza dei partecipanti
- Valutare continuamente la sicurezza dei partecipanti e fornire raccomandazioni per continuare o terminare lo studio o modificare le procedure dello studio
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Membri correnti
I membri attuali del comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati Enroll-HD sono visualizzati di seguito:
Aad Tibben, PhD – Presidente del comitato
Leiden University Medical Center, Leiden, Paesi Bassi (in pensione)
Ying Kuen Cheung, dottore di ricerca
Centro medico della Columbia University, New York, NY, USA
Daniel Weintraub, medico
Università della Pennsylvania, Filadelfia, Pennsylvania, Stati Uniti
Maria Edmondson
Università della Carolina del Nord, NC, USA (in pensione)
Raymund Roos, medico
Leiden University Medical Center, Leiden, Paesi Bassi (in pensione)
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Coordinatori
Tutta la corrispondenza deve essere indirizzata al coordinatore del comitato:
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