Enroll-HD
Comité de Suivi de la Sécurité des Données (DSMC)
Le DSMC surveille la sécurité des participants. Il examine tous les événements à signaler et surveille les procédures de test CAG, y compris l'évaluation et la résolution des écarts de génotypage CAG des laboratoires locaux et centraux.
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Fonctions du comité
- Examen de tous les événements individuels à signaler, signalant des tendances positives ou préoccupantes à parrainer
- Examen des écarts entre les résultats du génotypage CAG local et ceux des laboratoires de recherche et détermination des mesures appropriées
- Communication avec les sites, le cas échéant, et conformément au protocole/ICF concernant les écarts de génotypage et les problèmes de sécurité des participants
- Évaluer continuellement la sécurité des participants et fournir des recommandations pour poursuivre ou terminer l'étude, ou modifier les procédures de l'étude.
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Les membres actuels
Les membres actuels du comité de surveillance de la sécurité des données Enroll-HD sont affichés ci-dessous :
Aad Tibben, PhD – Président du comité
Centre médical universitaire de Leiden, Leiden, Pays-Bas (retraité)
Ying Kuen Cheung, Ph.D.
Centre médical de l'Université Columbia, New York, NY, États-Unis
Daniel Weintraub, MD
Université de Pennsylvanie, Philadelphie, PA, États-Unis
Marie Edmonson
Université de Caroline du Nord, Caroline du Nord, États-Unis (retraité)
Raymond Roos, MD
Centre médical universitaire de Leiden, Leiden, Pays-Bas (retraité)
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Coordonnateurs
Toute correspondance doit être adressée au coordonnateur du comité :
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