Enroll-HD
Comité de seguimiento de la seguridad de los datos (DSMC)
El DSMC supervisa la seguridad de los participantes. Revisa todos los eventos reportables y monitorea los procedimientos de prueba CAG, incluida la evaluación y resolución de discrepancias en la determinación del genotipo CAG del laboratorio local y central.
Enroll-HD DSMC
Funciones del comité
- Revisión de todos los eventos individuales reportables, reportando tendencias positivas o preocupantes para patrocinar.
- Revisión de discrepancias entre los resultados de genotipado CAG del laboratorio local y de investigación y determinación de la acción apropiada
- Comunicación con los sitios, cuando sea apropiado, y de acuerdo con el ICF/protocolo sobre discrepancias en el genotipo y problemas de seguridad de los participantes.
- Evaluar continuamente la seguridad de los participantes y brindar recomendaciones para continuar o finalizar el estudio, o modificar los procedimientos del estudio.
Enroll-HD DSMC
Miembros actuales
A continuación se muestran los miembros actuales del Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos Enroll-HD:
Aad Tibben, PhD – Presidente del comité
Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países Bajos (jubilado)
Ying Kuen Cheung, PhD
Centro Médico de la Universidad de Columbia, Nueva York, NY, EE. UU.
Daniel Weintraub, MD
Universidad de Pensilvania, Filadelfia, Pensilvania, EE. UU.
María Edmondson
Universidad de Carolina del Norte, Carolina del Norte, EE. UU. (retirado)
Raymund Roos, MD
Centro Médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Países Bajos (jubilado)
Coordinadores
Toda la correspondencia debe dirigirse al coordinador del comité:
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