Les analyses de faisabilité de l'étude sont réalisées in silico à l'aide de la base de données des participants de la plateforme Enroll-HD. Les paramètres spécifiques à l'étude/à l'essai sont appliqués comme filtres à la base de données pour estimer la taille approximative de l'échantillon disponible. Ces filtres incluent généralement les critères d’éligibilité des participants et la ou les régions géographiques d’intérêt.

La plateforme Enroll-HD dispose d’un réseau international étendu et bien établi de sites et d’investigateurs, favorisé par la conduite de l’étude Enroll-HD.

De nombreux sites de ce réseau sont également certifiés dans le cadre du programme HD Clinical Trial Site Certification – ouvert aux sites d'étude Enroll-HD et non-Enroll-HD – qui implique une évaluation plus détaillée de l'intérêt, de la capacité et de l'expérience des sites, informant de leur aptitude à participer à des essais cliniques interventionnels.

En plus de la connaissance interne du fonctionnement, des capacités et des performances de chaque centre, la plateforme gère également une base de données mondiale des investigateurs (GSID-HD) pour prendre en charge l'identification des sites appropriés pour les essais ; GSID-HD est une base de données centrale de faisabilité régulièrement mise à jour contenant des informations complètes sur les capacités et les installations du site.

En adoptant la même approche que celle utilisée pour les analyses de faisabilité, le recrutement des essais/études est facilité par l'interrogation de la base de données de l'étude Enroll-HD afin d'identifier les participants potentiellement éligibles sur chaque site d'étude identifié. Les sites participants reçoivent une liste de leurs participants potentiels pour soutenir les activités de sélection de l'étude.

Les réseaux de référence locaux peuvent également être utilisés pour soutenir et renforcer le recrutement, par exemple en tirant parti des populations de participants sur les sites Enroll-HD qui ne participent pas à l'essai/à l'étude.

La plateforme a établi des liens avec des organisations locales de patients et des groupes de défense régionaux et peut faciliter les présentations pour sonder un soutien potentiel en matière de recrutement si nécessaire.

À la demande d'un promoteur d'étude clinique, la résolution des problèmes au niveau du site peut être facilitée via le réseau dédié de la plateforme Enroll-HD composé de personnel régional géré de manière centralisée et qui entretient des relations de travail étroites avec le personnel du site. Les communications sont étroitement coordonnées entre le sponsor et le point de contact central de l'équipe de la plateforme.

Les données de l'étude Enroll-HD peuvent être liées à des données d'étude externes. Les promoteurs peuvent exploiter les données Enroll-HD existantes/historiques pour fournir des données « préliminaires » aux participants à une étude ou à un essai (par exemple, analyse de la trajectoire de la maladie). Les sponsors peuvent également choisir d'« imbriquer » leur étude dans Enroll-HD, en tirant parti de la collecte d'éléments de données prospectifs communs à leur propre étude et à celle de Enroll-HD, en plus de collecter des éléments de données uniques, minimisant ainsi la charge et les coûts des participants.

La plateforme de formation Enroll-HD permet une formation et une certification virtuelles pour un certain nombre d'échelles d'évaluation/notation spécifiques à la MH. L'accès à ces documents est assuré via le Portail de formation.

Pour des renseignements généraux, y compris la formation PBA-s, veuillez nous contacter.

Une assistance à la surveillance des données peut être disponible sur demande pour des études non thérapeutiques.

Les services de surveillance des données ne sont pas disponibles pour les essais thérapeutiques.