Il Global Site Investigator Database for Huntington's disease (GSID) è uno strumento gestito da CHDI Foundation, Inc (CHDI). È progettato per assistere gli sponsor clinici degli studi HD nell'identificazione di siti con risorse appropriate per partecipare a studi e sperimentazioni specifiche, supportare analisi di fattibilità in silico, assistere con le attività di avvio del sito e consentire la valutazione dell'idoneità dei siti a partecipare al programma di certificazione dei siti di sperimentazione clinica HD Enroll-HD.

Il GSID è popolato dai siti di studio e copre diverse aree di risorse principali, tra cui: Generale (contiene informazioni sull'istituzione e sulla clinica HD), Contatti, Esperienza di sperimentazione e studio, Popolazione HD, Strutture e procedure, Neuroimaging e Approvazioni e contratti.

Il GSID contiene anche questionari di fattibilità separati, specifici per ogni studio, che possono utilizzare e sviluppare ulteriormente le informazioni contenute nelle sezioni principali.

Perché i siti dovrebbero completare il GSID?

L'obiettivo del GSID è creare un database completo delle capacità del sito; il completamento del GSID potrebbe offrire al tuo sito maggiori opportunità di partecipare a futuri progetti di ricerca.
Ai siti viene chiesto di completare le domande in ciascuna delle sezioni principali. Ciò potrebbe richiedere del tempo, ma una volta completato, gli aggiornamenti dovranno essere effettuati solo se qualcosa cambia nel tuo sito (i responsabili del GSID invieranno un promemoria annuale per rivedere i dettagli) o se sono richieste informazioni aggiuntive specifiche da parte tua. Ad esempio, ai siti potrebbe essere richiesto di completare sezioni aggiuntive del GSID per la fattibilità specifica dello studio (ad esempio, Enroll-HD 2.0; studi di piattaforma), a seconda dei requisiti dello studio.

Nota bene: il completamento del GSID è un requisito per tutti i siti Enroll-HD, compresi i siti interessati a diventare siti Enroll-HD.

Chi ha accesso al GSID?

Le informazioni nel GSID saranno disponibili direttamente ai team di studio Enroll-HD e CHDI. Ogni sito ha anche accesso ai propri dati. Gli sponsor e gli investigatori di studi e sperimentazioni accademici e industriali devono richiedere l'accesso al GSID; tale accesso è soggetto all'approvazione del Governance Committee Enroll-HD e deve essere finalizzato all'identificazione dei siti che dispongono di strutture, esperienza e risorse appropriate per uno studio o una sperimentazione specifici.

Ulteriori informazioni

Siti Enroll-HD:

Abbiamo recentemente trasferito il GSID a una nuova piattaforma (Core GSID). Se il tuo sito ha già un profilo GSID, le informazioni rilevanti verranno migrate al nuovo Core GSID. Contatta il tuo Site Manager Enroll-HD o LANCO se hai domande. Se il tuo sito non ha un record GSID, inviaci un messaggio tramite Modulo di contatto.

Se riscontri problemi nell'accesso al tuo profilo GSID o hai domande, contattaci gsid@enroll-hd.org.

Sponsor dello studio clinico:

Per discutere l'accesso alle informazioni contenute nel GSID, ti preghiamo di inviarci un messaggio tramite Modulo di contatto.