Um operative Unterstützung für therapeutische Studien/Studien zu erhalten, müssen Sponsoren ein Studieninformationspaket zur Prüfung durch das Enroll-HD Clinical Trial Committee (CTC) einreichen. Das Studieninformationspaket beinhaltet:

• Endgültiger Protokollentwurf
• Ermittlerbroschüre
• Zusätzliche unterstützende Informationen zur Begründung der im Protokoll getroffenen Entscheidungen
  
  

Die Enroll-HD CTC-Prüfung bestimmt, ob die therapeutische Studie/Studie für die Plattformunterstützung akzeptiert werden kann.

Die Prüfung zur betrieblichen Unterstützung dauert in der Regel 4–6 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einreichung des Studieninformationspakets. Bei Bedarf können Ad-hoc-Überprüfungssitzungen vereinbart werden.

Protokolländerungen nach der ersten Einreichung müssen dem zuständigen Enroll-HD-Komitee zur Prüfung vorgelegt werden, um eine kontinuierliche Unterstützung sicherzustellen.

Um operative Unterstützung für nicht-therapeutische Studien zu erhalten, müssen Sponsoren ein Studieninformationspaket zur Prüfung durch das Enroll-HD Scientific Oversight Committee (SOC) einreichen. Das Studieninformationspaket beinhaltet:

• Endgültiger Protokollentwurf
• Antrag auf Enroll-HD-SOC-Vorschlag abgeschlossen
• PI-Lebenslauf
• Relevantes Begleitmaterial (z. B. Entwürfe von Teilnehmerfragebögen, Bewertungsskalen)

Die Enroll-HD-SOC-Prüfung bestimmt, ob die nicht-therapeutische Studie/Studie für die Plattformunterstützung akzeptiert werden kann.

Die Prüfung zur betrieblichen Unterstützung dauert in der Regel 4 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einreichung des Studieninformationspakets. Bei Bedarf können Ad-hoc-Überprüfungssitzungen vereinbart werden.

Protokolländerungen nach der ersten Einreichung müssen dem zuständigen Enroll-HD-Komitee zur Prüfung vorgelegt werden, um eine kontinuierliche Unterstützung sicherzustellen.