Die Global Site Investigator Database for Huntington's disease (GSID) ist ein von der CHDI Foundation, Inc (CHDI) verwaltetes Tool. Es wurde entwickelt, um klinischen Sponsoren von Huntington-Studien dabei zu helfen, Standorte mit geeigneten Ressourcen für die Teilnahme an bestimmten Studien und Tests zu identifizieren, In-silico-Machbarkeitsanalysen durchzuführen, bei der Einrichtung von Standorten zu helfen und die Bewertung der Eignung von Standorten für die Teilnahme am Enroll-HD HD Clinical Trial Site Certification-Programm zu ermöglichen.

GSID wird durch Studienstandorte befüllt und deckt mehrere zentrale Ressourcenbereiche ab, darunter: Allgemeines (mit Informationen über die Einrichtung und die Huntington-Klinik), Kontakte, Erfahrungen mit Versuchen und Studien, Huntington-Population, Einrichtungen und Verfahren, Neurobildgebung sowie Genehmigungen und Vertragsabschluss.

GSID enthält außerdem separate, studienspezifische Machbarkeitsfragebögen, die die in den Kernabschnitten enthaltenen Informationen nutzen und darauf aufbauen können.

Warum sollten Standorte die GSID ausfüllen?

Das Ziel von GSID besteht darin, eine umfassende Datenbank der Standortfunktionen zu erstellen. Der Abschluss von GSID kann Ihrem Standort bessere Möglichkeiten zur Teilnahme an zukünftigen Forschungsvorhaben bieten.
Die Standorte werden gebeten, Fragen in jedem der Kernabschnitte zu beantworten. Dies kann einige Zeit in Anspruch nehmen, aber sobald dies abgeschlossen ist, müssen Aktualisierungen nur vorgenommen werden, wenn sich an Ihrem Standort etwas ändert (eine jährliche Erinnerung zur Überprüfung der Details wird von den GSID-Managern gesendet) oder wenn bestimmte zusätzliche Informationen von Ihnen benötigt werden. Beispielsweise können die Standorte aufgefordert werden, zusätzliche Abschnitte des GSID für studienspezifische Machbarkeit auszufüllen (z. B. Enroll-HD 2.0; Plattformstudien), abhängig von den Studienanforderungen.

Bitte beachten Sie: Der Abschluss der GSID ist eine Voraussetzung für alle Enroll-HD-Standorte, einschließlich Standorte, die daran interessiert sind, ein Enroll-HD-Standort zu werden.

Wer hat Zugriff auf die GSID?

Informationen im GSID stehen den Enroll-HD- und CHDI-Studienteams direkt zur Verfügung. Jeder Standort hat auch Zugriff auf seine eigenen Daten. Studien- und Versuchssponsoren und -prüfer aus der Industrie und der Wissenschaft müssen einen Zugriff auf das GSID beantragen. Dieser Zugriff muss vom Enroll-HD Governance Committee genehmigt werden und muss dem Zweck dienen, Standorte zu identifizieren, die über geeignete Einrichtungen, Erfahrung und Ressourcen für eine bestimmte Studie oder einen bestimmten Versuch verfügen.

Weitere Hinweise

Enroll-HD-Standorte:

Wir haben die GSID vor Kurzem auf eine neue Plattform (Core GSID) umgestellt. Wenn Ihre Site bereits über ein GSID-Profil verfügt, werden die relevanten Informationen auf die neue Core GSID migriert. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Enroll-HD Site Manager oder an LANCO. Wenn Ihre Site keinen GSID-Eintrag hat, senden Sie uns bitte eine Nachricht über das Kontaktformular.

Wenn Sie Probleme beim Zugriff auf Ihr GSID-Profil haben oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an gsid@enroll-hd.org.

Sponsoren klinischer Studien:

Um den Zugriff auf die in der GSID enthaltenen Informationen zu besprechen, senden Sie uns bitte eine Nachricht über das Kontaktformular.